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  • 臨沂品質醫藥冷庫建設、臨沂GSP認證醫藥冷庫、郯城醫
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臨沂品質醫藥冷庫建設、臨沂GSP認證醫藥冷庫、郯城醫

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價格:19980.00/套
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濟南環亞制冷設備有限公司
  • 聯系人:張林
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  • 地區:山東 濟南
產品分類
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臨沂品質醫藥冷庫建設、臨沂GSP認證醫藥冷庫、郯城醫藥冷庫安裝; 新版GSP附錄5《驗證管理》規定,企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證
驗證布點計算標準:GSP附錄5.《驗證管理》
        第七條 應當根據驗證的對象及項目的具體情況,合理布局驗證測點。
  (一)應當在驗證對象內一次性同步布點,確保測點數據的同步、有效;
 。ǘ┰诟黝愒O備中應當進行均勻性布點和特殊項目及特殊位置專門布點;
 。ㄈ┟總庫房中均勻性布點數量不得少于9個,倉間各角及中心位置均應當布置測點,每兩個測點的水平面間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米;
 。ㄋ模⿴旆棵總作業出入口及風機至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑死角(包括房柱)的風向死角位置至少應當布置3個測點;
 。ㄎ澹┟總冷藏車箱體內均勻性布點數量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算;
 。┟總冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個
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